连续6年蝉联A级!力声特再次被评定为信用等级A级医疗器械生产企业

2024-11-05 13:29:58.0 来源:

  近日,我司再次凭借卓越的质量管理和信用体系,连续第六年获得医疗器械企业信用等级A的评定。

  这一荣誉的获得,不仅彰显了行业监管部门对力声特卓越的技术实力和行业影响力的高度认可,更是对在激烈市场竞争中脱颖而出的中国耳蜗国货品牌的最高赞誉。

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  2005年,力声特推出了我国首个人工耳蜗产品REZ-I型;

  2011年,力声特获颁国内首个人工耳蜗产品注册证,打破了国外技术垄断,填补了国产人工耳蜗领域的空白;

  2021年,力声特新一代人工耳蜗植入体LCI-21PI与声音处理器LSP-20C产品上市,获得国家食药监局颁发1-6岁儿童人工耳蜗植入体医疗许可证;

  2021年,公司被评为工信部国家级专精特新小巨人企业,同时成立上海人工耳蜗工程技术研究中心、力声特院士专家工作站等科研中心,获得众多上海市和国家级荣誉;

  2023年,适合成人耳蜗畸形的LCI-21SI型植入体上市;

  2024年,力声特精细长软微弯植入体LCI-21P3获批。

  在每年,医疗器械生产企业的A级评级竞争中,仅有大约五分之一的企业能够脱颖而出,而连续六年获此殊荣的企业更是凤毛麟角。力声特的这一成就,无疑是对多年来在质量管理、技术创新和市场服务方面不懈努力的最好证明。同时,标志着中国耳蜗品牌正逐步在中国乃至全球听力健康领域崭露头角,并展现出了非凡的实力与无限的潜力。

  在荣誉与成就的背后,是力声特对品质的不懈追求和对创新的持续投入。截至2024年8月,公司知识产权数量(不含商标)共计139项,其中发明专利33项,形成了人工耳蜗技术完全自主知识产权。

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  在质量管理方面,力声特始终坚持“依法合规,品质为源,持续改善,科技创新”的质量方针。从产品的研发、设计、生产、测试到安装,每一个环节都经过严格把控,确保产品的高品质。这种对质量的极致追求,使得力声特的人工耳蜗产品在国内市场上具有较高的竞争力和市场占有率。自产品上市以来,已有超过6000例患者成功植入力声特人工耳蜗。

  此外,依托复旦大学附属眼耳鼻喉科医院和上海市听觉医学研究所,不断提升自身的科研实力和市场竞争力,加快创新和产业化步伐,推动人工耳蜗行业的创新升级。回望力声特,从2004年初创至今,20年的自主进阶之路,是对自身科技实力的绝对自信,以及对坚持走中国耳蜗自主研发创新之路拥有绝对的底气。

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  此次连续六年获得医疗器械企业信用等级A的评定,对力声特来说具有里程碑式的意义,为其可持续发展注入了新的动力与信心。

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  展望未来,力声特将继续秉承“发挥我们的专业,帮助更多人回归美好生活”的愿景,立足服务听障人群的发展大局,增强自主创新能力,努力让国产人工耳蜗产品质量与性能迈上更高台阶,为全球听障人士带来安全、可靠、有效的人工耳蜗产品,让世界听到听障人群的生命华章。

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